Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
+7 (499) 350-55-06 Доб. 133Москва и область +7 (812) 309-06-71 Доб. 692Санкт-Петербург и область

Приказ 61 статья 46

О лекарственных средствах. Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору, оказание государственных услуг, правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств преамбула дополнена с 1 января года Федеральным законом от 22 августа года N ФЗ - см. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим в сфере обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации, если законодательством Российской Федерации не установлено иное. Законодательство Российской Федерации о лекарственных средствах состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

An error occurred.

Глава 1. Общие положения статьи Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств статья статьи Глава 3. Государственная фармакопея статья 7 Глава 4. Государственный контроль при обращении лекарственных средств статьи Глава 5. Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения статьи Глава 6.

Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов статьи Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях статьи Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств статьи Глава 9. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации статьи Глава Фармацевтическая деятельность статьи Глава Уничтожение лекарственных средств статья 59 Глава Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения статьи Глава Мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации статьи Глава Информация о лекарственных препаратах статья 67 Глава Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств и возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов статьи Глава Заключительные положения статьи Ювелирные гравировальные станки с ЧПУ.

Запомнить меня. Забыли пароль? Забыли логин? Маркировка лекарственных средств. More Info. Новости Изменились Реквизиты Минздравсоцразвития для оплаты пошлин.

Статья Производство лекарственных средств. Все страницы. Изменились Реквизиты Минздравсоцразвития для оплаты пошлин.

Требования к маркировке лекарственных средств

Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:. Федеральным законом от 22 декабря г. Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования , наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения. Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены. На вторичную потребительскую упаковку лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: "Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют".

Глава 1. Общие положения статьи Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств статья статьи Глава 3.

В настоящее время нормативную базу, регламентирующую требования к маркировке лекарственных средств в Российской Федерации, составляют:. В соответствии с требованиями Федерального закона N ФЗ фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования , наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения. ГФ ХIII предусмотрено также указание информации о назначении субстанции, мер предосторожности при необходимости. Федеральный закон N ФЗ также предъявляет требования к маркировке первичной и вторичной потребительской упаковке лекарственных препаратов. Лекарственные препараты должны поступать в обращение, если:.

Статья 46. Маркировка лекарственных средств

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации. Законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации. Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и об их прекурсорах. Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение радиофармацевтических лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены настоящим Федеральным законом, применяются правила международного договора.

Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (последняя редакция)

Закреплены основные правила обращения лекарственных средств. Речь идет об их разработке, доклинических и клинических исследованиях, экспертизе, госрегистрации, стандартизации, изготовлении, хранении, перевозке, ввозе в Россию и вывозе из нее и др. Закреплены новые правила госрегистрации лекарств. Она необходима в отношении оригинальных и воспроизведенных средств, новых комбинаций препаратов зарегистрированных ранее , а также тех, которые произведены в других формах или новой дозировке.

Купить систему Заказать демоверсию.

Эти группы из четырех знаков… - Уберите пробелы, - повторил. Сьюзан колебалась недолго, потом кивнула Соши. Соши быстро удалила пробелы, но никакой ясности это не внесло.

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Затем, с еще мокрыми волосами, угощал поверженного соперника орешками и соком. Как у всех молодых профессоров, университетское жалованье Дэвида было довольно скромным. Время от времени, когда надо было продлить членство в теннисном клубе или перетянуть старую фирменную ракетку, он подрабатывал переводами для правительственных учреждений в Вашингтоне и его окрестностях.

В связи с одной из таких работ он и познакомился со Сьюзан.

Беккер поморщился. - Предпочитаю вид спорта, в котором я могу выиграть. - Победа любой ценой? - улыбнулась Сьюзан. Защитник Джорджтауна перехватил опасную передачу, и по трибунам пронесся одобрительный гул. Сьюзан наклонилась к Дэвиду и шепнула ему на ухо: - Доктор.

- Стратмор уже солгал нам.  - Она окинула Бринкерхоффа оценивающим взглядом.  - У тебя есть ключ от кабинета Фонтейна. - Конечно. Я же его личный помощник. - Дай мне .

12 апреля года N ФЗ Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от N ФЗ Статья 1.

И, как бы желая обратить все в игру, сделал еще один шаг. Но он не был готов к тому, что произошло в следующее мгновение. Сохраняя ледяное спокойствие, Сьюзан ткнула указательным пальцем в твердокаменную грудь Хейла и заставила его остановиться. Хейл в шоке отпрянул, поняв, что она не шутит: Сьюзан Флетчер никогда еще до него не дотрагивалась, даже руки не коснулась.

ОНА ОТБРОСИТ АНБ НАЗАД НА ДЕСЯТИЛЕТИЯ. Сьюзан как во сне читала и перечитывала эти строки. Затем дрожащими руками открыла следующее сообщение. ТО: NDAKOTAARA.

Должно быть, Танкадо держится в стороне от таких вещей, но всем известно, что он гений. Это культовая фигура, икона в мире хакеров. Если Танкадо говорит, что алгоритм не поддается взлому, значит, так оно и .

Она опять оказалась в ловушке.

Бросить все и ехать в аэропорт. Вопрос национальной безопасности. Он тихо выругался. Тогда почему они послали не профессионального агента, а университетского преподавателя. Выйдя из зоны видимости бармена, Беккер вылил остатки напитка в цветочный горшок.

Есть вести от Дэвида. Стратмор покачал головой. - Я попросил его не звонить мне, пока он не найдет кольцо. - Почему? - удивилась Сьюзан.  - А если ему нужна помощь.

- Мы говорим о математике, а не об истории. Головы повернулись к спутниковому экрану. - Танкадо играет с нами в слова! - сказал Беккер.  - Слово элемент имеет несколько значений.

Комментариев: 5
  1. Наум

    смотрите у меня вопрос такой. я лишекна радительских прав у бывшего мужа есть сестра одна адвокат другая судя они меня лешили родительских прав . посадили на алименты на двух детей .ейчас в данный момент я замужем 2 брак и ещё двое мальеньких детей одному 2 годика второму 4 месяца и у меня не жиля ничего своего нету я сижу на шее у мужа я не работаю потому что детки маленькие и деньги не хвотают на проживания и за желё платит он и продукты приносит он. что делать как оплатить алемены я не знаю даже . подскажите как быть и что будет в таком сетуаций как приостановить алименты пока дети подрастут. у бывшего мужа всё есть для содержания детей и дом есть а у меня нечего. я от детей не отказываюсь но и денег нету у меня нам люди помогают кто чем может и так

  2. Наталия

    а мне запретили снимать дело на телефон, вот сидите изучайте сколько хотите а на телефон снимать нельзщя.. так и сказали.. дело было о нарушении ПДД.. и каким образом принудить помощника судьи разрешить мне снимать и стоит ли это делать? не испортится ли отношение судьи

  3. Феофан

    Здравстуйте!Если у меня есть свідоцтво про право отримання спадщини за заповітом, но я не вступил в наследство, должен ли я платить налог?Спасибо большое за ответ

  4. Любомир

    Прекрасный контент, молодцы

  5. nekasalla

    Интересно. .айк за видео. .динственное, .ожно маленько по громче говорить, . звук между вопросами сделать потише, .а работе сижу слушаю, .инамик около уха находится и маленько неприятно, .огда дзинь дзинь в ухо фигачит xD . я бы заменил задний фон, .у или одежду по ярче, . то пиджак сливается. . так прикольно послушать. .ожно какой то конкретики добавлять, .о вашим же выигрышным делам, .ибо не выигрышным, .умаю будем интересно многим, .то и как обстоят дела. .отя с застройщиками в Ульяновске и так понятно...

Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

© 2019 Юридическая консультация.